ChiCTR2300076747尚未招募早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳的发生率及严重程度
研究概览
简要总结
观察不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行甲状腺手术的患者；
- •美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级；
排除标准
- •3.术前颅内、腹内或眼内压升高者；
- •4.严重的呼吸道疾病，如哮喘，慢性咳嗽，肺部感染；
- •5.严重神经系统及心、肺、脑、肾疾病病史（如胃食管反流，未控制的高血压病，糖尿病，心脏病）；
- •6.术前使用导致咳嗽的药物（如 ACE 抑制药物）或使用镇咳药物；
- •7.长期药物依赖及精神病患者；
- •8.阿片类药物过敏者；
- •10.被判定为呼吸道管理有困难的受试者，改良马氏评分为 IV 级；
- •11.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松药等过敏或禁忌者；
- •12.入选前 3 个月内作为受试者参加过任何临床试验者；
- •13.经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
C 组
A1 组
A2 组
A3 组
结局指标
主要结局
呛咳的发生率及严重程度
拔管后咽喉痛
次要结局
- 血压
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 恶心呕吐
- 术后躁动
研究者
研究点 (1)
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