ChiCTR2000040541尚未招募不适用
人工耳蜗植入效果的多中心前瞻性临床观察性研究
国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心项目拨款9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 有意义听觉整合量表
研究概览
简要总结
1 了解聋病发生、发展规律； 2 获得耳聋病人干预措施选择的证据； 3 掌握耳聋干预措施的时机。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •重度 / 极重度感音神经性聋患者，有意愿采用人工耳蜗植入获得听力。
排除标准
- •合并脑白质发育不良，21 三体综合征，听神经发育不良等神经智力发育不良者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
有意义听觉整合量表
言语可懂度分级标准
听觉行为分级标准
小龄儿童发展问卷
普通话早期言语感知测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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