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临床试验/ChiCTR2200062979
ChiCTR2200062979已完成1 期

超声引导下个体化 PEEP 对腹腔镜结直肠手术患者术后肺部并发症的影响:一项随机对照研究

宁夏回族自治区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月26日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
术后肺部并发证的发生率

研究概览

简要总结

对于全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者,可以通过肺超声指导个体化 PEEP 设置减少术后肺部并发证

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
60 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 计划接受腹腔镜结直肠癌根治术的患者;
  • 性别不限、年龄 60-80 岁、ASA 分级 II~III 级、评估加泰罗尼亚外科手术患者的呼吸风险(ARISCAT)评分≥26;

排除标准

  • 术前合并严重心肺疾病,如严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史、既往肺部手术史、支气管哮喘史、出现肺大疱、接受家庭氧疗的患者;
  • 术前氧饱和度低于 90%;
  • 失代偿性心脏病(NYHA 分级 3 级或 4 级);
  • BMI >35kg/m2。

研究组 & 干预措施

干预组

个体化呼气末正压通气

对照组

常规通气

结局指标

主要结局

术后肺部并发证的发生率

时间窗: 术后 1 至 7 天

次要结局

  • 氧合指数(PaO2/FiO2)
  • T0、T2、T6、T7 肺超声评分
  • PACU 期间 SpO2 以及术后 48h 内,SpO2 下降超过 2%的发生率
  • 呼吸力学参数
  • 血流动力学参数及血气分析

研究者

发起方
宁夏回族自治区卫生健康委员会

研究点 (1)

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