ChiCTR2100050248尚未招募早期 1 期
对眼和手干预措施的实施在低年龄段儿童脑部磁共振检查中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检查成功率
研究概览
简要总结
本研究通过对低年龄段 4-6 岁无智力异常的儿童,在不使用镇静剂,即清醒状态下进行脑部磁共振检查。观察组常规准备及常规体位设计,对照组除常规准备及体位设计外,另检查时佩戴眼罩或使用固定护手围裙或戴眼罩和固定护手围裙同时使用,对比四组儿童检查成功率是否有差异,以探究此年龄段儿童磁共振检查非药物镇静成功率,以减少镇静麻醉的几率,减少患儿痛苦,减轻家长负担,缩短需镇静检查等候的时间,为儿童磁共振检查预约安排提供依据,为临床医师对此低年龄段儿童早期诊断和治疗提供一个新的可能方向,也是在无镇静麻醉条件下提供检查准备的指导方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.4-6 岁无智力异常的儿童。
排除标准
- •1.临床诊断智力异常的患儿,过度肥胖或过度消瘦的患儿,有外伤史的患儿,有嗜睡及意识不清等其它危急重疾病的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组 3
眼罩和护手围裙同时使用
试验组 1
眼罩
试验组 2
固定护手围裙
对照组
结局指标
主要结局
检查成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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