ChiCTR2400083826招募中Unknown
术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响
自主研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨术中输注低剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄≥18 岁拟行腹腔镜胆管手术的患者；
- •2） ASA 分级为 I-Ⅲ级的患者；
- •3） BMI 在 18-30kg/m2 之间的患者。
排除标准
- •1） 有艾司氯胺酮相关禁忌症的患者；
- •2） 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森或重症肌无力的患者；
- •3） 严重痴呆、语言障碍、昏迷等无法完成术前评估的患者；
- •4） 术前存在睡眠障碍的患者（皮茨堡睡眠质量评分≥7 分）；
- •5） 目前使用助眠药物或抗抑郁药物的患者；
- •6） BMI≥kg/m2 的患者；
- •7） 拒绝参加研究患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍发生率
次要结局
- 视觉模拟评分
- 医院焦虑和抑郁量表
- 术后补救镇痛的用药量及补救镇痛的次数
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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