ChiCTR2300070845进行中（未招募）早期 1 期
创建原发性醛固酮增多症精准分型与疗效评估新体系
国家重点研发计划（2021YFC2501603）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能量代谢指标（静息心率，VO2，VCO2，EE，RQ）
研究概览
简要总结
评估单侧原醛症（腺瘤和结节样增生）手术疗效与预后，探究醛固酮与能量代谢关系，建立个体代谢特征到疗效的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-70 岁；
- •2.生理盐水试验确诊为原醛症；
- •3.双侧肾上腺静脉采血有优势分泌，拟行手术治疗。
排除标准
- •1.肾功能不全(GFR <60 ml/min)；
- •2.肝功能受损（ALT，AST>2.5 倍正常值上限）；
- •3.心功能不全患者（NYHA 心功能分级 3 级及 3 级以上或者 EF<50%）；
- •4.近 6 月脑卒中及急性心梗发作患者；
- •5.近 6 月恶性肿瘤手术史者；
- •6.甲亢、甲减病史，目前正在服用赛治、丙基硫氧嘧啶、优甲乐等药物治疗患者；
- •7.糖尿病病史，目前正在使用降糖药物或胰岛素治疗患者；
- •8.自身免疫性疾病，正在使用糖皮质激素、免疫抑制剂治疗患者；
- •9.妊娠期患者、哺乳期患者；
- •10.任何精神疾病或病史者;
- •11.原醛同时合并 1mg DST>1.8ug/L 患者。
研究组 & 干预措施
手术治疗组
结局指标
主要结局
能量代谢指标（静息心率，VO2，VCO2，EE，RQ）
次要结局
- 实验室指标（肝肾功能、电解质、血脂、血糖）
- 激素（皮质醇、儿茶酚胺激素、醛固酮、甲功、性激素）
- 人体成分（Inbody）
研究者
研究点 (1)
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