ChiCTR2100046840已完成不适用
评价新冠疫苗在中国肿瘤人群中的免疫应答特征的观察性临床研究
沈阳市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中和抗体
研究概览
简要总结
肿瘤人群接种新冠疫苗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、计划接种新冠疫苗；
- •2、确诊为肿瘤的患者；
- •3、愿意并能够遵守所有预定的随访、疫苗接种计划、实验室检查和其他研究程序的参与者；
- •4、自愿接种疫苗且无接种禁忌者；
排除标准
- •1、年龄在 18-70 周岁范围之外；
- •2、妊娠期、哺乳期妇女；
- •3、研究认为不适合入选的其他情况；
- •4、目前合并肿瘤转移、肝功衰竭、肾功衰竭、呼吸衰竭、心脏衰竭等；
- •5、虽确诊为肿瘤但目前处于围手术期或正在进行放疗或化疗的患者；
- •6、合并有急性感染、发热等；
- •7、合并其他免疫相关疾病，如艾滋病、免疫缺陷受试者、自身免疫性疾病等疾病的受试者。
研究组 & 干预措施
肿瘤患者
结局指标
主要结局
中和抗体
次要结局
- T 细胞亚群
研究者
研究点 (1)
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