ChiCTR2100054229进行中（未招募）早期 1 期
基于 FSM 模型的护理干预对 ICU 机械通气患者家属的心理状况的影响
浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
探讨实施基于 FSM 模型的护理干预对 ICU 机械通气患者家属的心理状况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取一位相对固定的家属，该家属在患者的治疗决策中起主要决策作用（若患者同时有 2 个及以上的患者家属，选择顺序依次是配偶、父母或子女、其他）；
- •有一定的阅读理解、文字书写的能力（具有小学及以上的受教育水平）；
- •知情同意后自愿参与本研究。
- •患者入住 ICU48 小时内接受机械通气治疗；
- •患者使用机械通气时间≥48 小时。
排除标准
- •先天不足或后天因事故等引起听力障碍、神志不清及交流困难者；
- •有精神疾病史，精神活性物质或药物、非成瘾物质所致抑郁的家属；
- •因自身原因不能完成干预活动的家属；
- •正在参与其他课题项目的家属。
- •患者入住 ICU 时间少于 72h；
- •患者入住 ICU 时间大于 6 个月；
- •患者在 ICU 住院期间结局为死亡或被放弃治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
应用常规医疗服务方式
干预组
常规宣教+基于 FSM 模型的护理干预
结局指标
主要结局
焦虑
抑郁
创伤后应激障碍
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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