ChiCTR2300069956尚未招募不适用
糖皮质激素初治的间质性肺病患者发生睡眠呼吸暂停风险的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠监测数据
研究概览
简要总结
1.明确睡眠紊乱在各类 ILD 的发病率。 2.探索激素治疗后睡眠紊乱的发生率，识别发生 OSA 的高危人群。 3.阐明 OSA 及其所导致的缺氧和慢性炎症对抗 ILD 疗效的不利作用，调查它们与主要不良临床事件的相关性。 4.揭示体脂的增加和重新分布是激素导致 OSA 的重要机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.生命体征平稳，可停止吸氧完成睡眠监测。
- •2.间质性肺病诊断明确，专家组评估决定给予糖皮质激素治疗。
排除标准
- •1.严重缺氧，无法停止吸氧以完成睡眠监测.
- •2.严重躯体疾病晚期，生存期有限.
- •3.显著的精神-神经状态异常，随访困难.
- •4.既往诊断 OSA 且目前正在使用 CPAP 治疗.
- •5.心房颤动和起搏器植入术后患者，因不能检测每搏血压、心率，故排除.
- •6.此前接受激素治疗.
研究组 & 干预措施
有阻塞性睡眠呼吸障碍
无阻塞性睡眠呼吸暂停
结局指标
主要结局
睡眠监测数据
胸部、颈部影像学
全身脂质分析
次要结局
- 人口学信息
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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