ChiCTR2100052230进行中(未招募)早期 1 期
运动训练对中重度慢阻肺的作用:一项随机对照试验
湖南省技术创新引导计划临床医疗技术创新引导项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
探讨运动训练对稳定期 COPD 患者肺康复的影响,为 COPD 患者肺康复提供新的康复策略和新的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 84(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 COPD 诊断标准, 病情稳定 4 周以上,稳定期病情严重程度综合性评估分组为中重度或 C、D 组;
- •维持 COPD 常规药物规范治疗,除吸入剂以外避免再使用激素,维持日常活动量。
排除标准
- •除慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、支气管扩张、支气管肿瘤、肺结核、肺炎、真菌、刺激性气体或过敏引起的慢性咳嗽和喘息外的其他肺部疾病;
- •排除有运动训练禁忌症的患者;
- •影响肺氧化应激反应: 严重的肝、肾和内分泌疾病; 神经系统疾病,严重心脑血管疾病,结缔组织疾病,青光眼;
- •正在接受抗氧化剂治疗的患者被排除在外。
研究组 & 干预措施
试验组 1
四肢联动训练+常规药物治疗
试验组 2
下肢踏车训练+常规药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
肺功能
6 分钟步行距离
呼吸困难评估
伯格评分
COPD 自评试验评估
慢性阻塞性肺病综合评价
COPD 急性加重次数
硫氧还蛋白
硫氧还蛋白还原酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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