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Clinical Trials/ChiCTR2300073186
ChiCTR2300073186Active, not recruitingNot Applicable

不同生长激素治疗时长对波塞冬 4 组低预后患者 IVF 助孕结局的影响

吴阶平基金会1 site in 1 countryStarted: July 10, 2023Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
第一次移植活产率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索不同 GH 治疗时长对波塞冬 4 组低预后人群 IVF 助孕结局的影响

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
队列研究

Eligibility Criteria

Ages
35 to — (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •1.女性，年龄≥35 岁（入组时年龄最好不超过 42 岁）；
  • •2.AMH＜1.2 ng/mL 或 AFC<5 个；
  • •（注：对于 AFC＞5 个，AMH＜1.2ng/ml 的患者临床医生根据患者综合情况评估是否属于低预后患者，再决定是否入选）
  • •3.月经周期规律（21～35 天）；
  • •4.基础 FSH＜20IU/L；

Exclusion Criteria

  • •1.存在明确影响宫腔形态的疾病：如轻中度宫腔黏连未经宫腔镜下黏连分解术治疗者、重度宫腔粘连、粘膜下肌瘤、子宫肌瘤>5cm、子宫畸形、子宫腺肌瘤影响宫腔形态者、直径≥4cm 且未经手术明确病变性质的卵巢囊肿、≥2cm 异位囊肿；
  • •2.存在影响妊娠结局的其他妇科疾病：如生殖系统结核、重度未处理的输卵管积水、重度子宫内膜异位症、腺肌症、反复子宫内膜薄患者等；
  • •3.既往流产史≥3 次；
  • •4.GH 使用禁忌症患者：禁用于急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变；严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用；有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者；
  • •5.妊娠禁忌症，如：严重急慢性肝肾疾病：肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等；肝肾功能异常者，AST 或 ALT 检测值高于正常上限 2.5 倍，血肌酐高于正常上限 2 倍；未控制的糖尿病、难治性高血压、未控制的甲状腺功能异常等；
  • •6.对本研究试验药物及赋形剂过敏者；
  • •7.已明确由免疫疾病导致不孕患者；
  • •8.近 1 个月正在使用 GH 患者。

Arms & Interventions

观察组（促排卵周期前 2 个月开始注射生长激素 2IU/日，直至 HCG 日停药）

对照组 1（不使用 GH 预处理,其余治疗同观察组）

对照组 2 （Gn 启动时开始注射生长激素 2IU/日，直至 HCG 日停药，其余治疗同观察组）

对照组 3 （促排卵周期前 1 个周期月经第 1 天开始注射生长激素 2IU/日，直至 HCG 日停药）

Outcomes

Primary Outcomes

第一次移植活产率

Secondary Outcomes

  • 生化妊娠率
  • 临床妊娠率
  • 胚胎种植率
  • 流产率
  • 早产率
  • 使用 GH 前个周期的 AFC 及使用 GH 后 Gn 启动时的 AFC
  • Gn 用量
  • Gn 天数
  • 获卵数
  • MII 卵数
  • 2PN 率
  • 可移植胚胎率
  • 优质胚胎率
  • 因胚胎因素取消胚胎移植周期比率
  • HCG 日子宫内膜厚度
  • ?HCG 日血清 E2、LH、P 水平
  • 相关基础实验指标对比（TGF-β1、connexin-37、connexin-43、线粒体 mtDNA、MDA、ROS、SOD、TAC、TOS）
  • IGF-1
  • PGT 患者的整倍体率

Investigators

Sponsor
吴阶平基金会

Study Sites (1)

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