ChiCTR2000030509尚未招募早期 1 期
NK 细胞干预新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新型冠状病毒转阴时间及转阴率
研究概览
简要总结
评价 NK 细胞治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18-80 岁；
- •2.确诊的新型冠状病毒感染的肺炎患者；
- •3.诊断为具有发热、呼吸道症状，影像学可见肺炎表现的轻到普通型新冠病毒肺炎；
排除标准
- •1.重症患者，出现休克以及呼吸衰竭的病例；
- •2.出现多脏器功能衰竭者；
- •3.妊娠期和哺乳期妇女；
- •4.恶性病、自身免疫性疾病或患有严重影响免疫系统的疾病；
- •6.研究者认为患者存在不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
每个患者在第 0、3、6 天进行静脉回输 NK 细胞，每天一次，每次 1107—1108/Kg 体重。
对照组
钠钾镁钙葡葡糖注射液
结局指标
主要结局
新型冠状病毒转阴时间及转阴率
时间窗: 每天
次要结局
- IL2、IL4、IL6、IL10、TNFα和 IFNγ水平(每天)
- 血常规(每天)
- 淋巴细胞亚群(每天)
研究者
研究点 (1)
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