ChiCTR-IPR-17011365进行中（未招募）4 期
罗哌卡因复合地塞米松用于单次神经阻滞对术后暴发痛的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后暴发痛
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较地塞米松加入罗哌卡因中进行单次神经阻滞时对暴发痛的发生率的影响，以验证通过局部麻醉药中加入地塞米松是否可降低术后暴发痛的发生率。此外还将比较术后患者自控静脉镇痛药物使用量、第一次使用补救镇痛措施的时间、睡眠质量、以及术后神经损伤的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验药由护士根据分组情况配置，注射器上仅标注试验药；患者、麻醉医生、随访者均不了解分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 未限定（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①上肢骨折拟于单次神经阻滞复合镇静下行骨折切开复位内固定术的患者
排除标准
- •②术前合并周围神经损伤或病变
- •③因慢性疼痛长期口服止痛药
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下单次神经阻滞，使用药物为 0.375%罗哌卡因注射液 30ml 加入地塞米松 8mg
对照组
超声引导下神经阻滞，使用药物为 0.375%罗哌卡因
结局指标
主要结局
术后暴发痛
时间窗: 神经阻滞后 6h、12h、24h、48h
吗啡需要量、按压有效 / 无效比、补救剂量使用的时间
时间窗: 术后 48h
次要结局
- 手术当晚和术后第一天夜间睡眠质量(术后第一天、第二天 8am)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
单次周围神经阻滞后暴发痛影响因素分析ChiCTR2100049075自筹195
Unknown
不适用
罗哌卡因复合复方倍他米松行椎旁阻滞用于心脏手术术后镇痛的疗效观察ChiCTR1900021033大连医科大学附属第二医院60
Unknown
不适用
地塞米松不同给药途径在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较：一项前瞻，双盲，随机对照试验ChiCTR2100043561自筹75
Unknown
不适用
地塞米松和罗哌卡因联合用药在连续前锯肌平面阻滞对胸腔镜术后疼痛的影响ChiCTR2100053518自筹
Unknown
不适用
地塞米松混合罗哌卡因收肌管阻滞在全膝关节置换病人术后镇痛效果的临床研究ChiCTR-IPR-16009222国家自然基金（81500947）200