ChiCTR2300075382尚未招募4 期
布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
探究布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有幽门螺杆菌感染；
- •2.患者年龄范围 18-70 岁；
- •3.同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行 H.pylori 培养；
- •4.至少有一次幽门螺杆菌根除失败史，愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
排除标准
- •1.对研究方案中使用的药物过敏或有禁忌症；
- •3.在研究期间不能停止使用 PPI 、抗生素、类固醇类药物；
- •4.处于妊娠、哺乳期；
- •5.单核细胞增多症急性感染；
- •6.心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病失代偿；
- •7.在研究治疗前 4 周内接受过 PPI、铋剂或抗生素治疗；
- •8.患者确诊或怀疑为上消化道恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应
- 幽门螺杆菌药敏
研究者
研究点 (1)
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