ChiCTR-OCH-13003281已完成不适用
循环肿瘤细胞技术评价介入综合治疗中晚期肝癌疗效和预后价值
国家自然科学基金和上海科委自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
循环肿瘤细胞技术评价介入综合治疗中晚期肝癌疗效和预后价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 明确原发性肝癌患者, 肝癌诊断标准（1）具有肝硬化以及 HBV 和 / 或 HCV 感染（HBV 和 / 或 HCV 抗原阳性）的证据；（2）典型的 HCC 影像学特征：同期多排 CT 扫描和/,或动态对比增强 MRI 检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化（Arterial hypervascularity），而静脉期或延迟期快速洗脱（Venous or delayed phase washout）。 （3）血清 AFP≥400μg/L 持续 1 个月或≥200μg/L 持续 2 个月，并能排除其他原因引起的 AFP 升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。符合介入治疗指征或不接受外科手术的患者；
- •② 无明显大血管侵犯；无梗阻性黄疸；无肝外转移；
- •③ 肝功能 child B 级以上，无肝硬化临床表现，无活动性肝炎。
- •④ 患者自愿参加研究, 并签署知情同意书
- •⑤ 年龄 18 岁以上，小于 80 岁；男女不限
排除标准
- •② 无自主决策能力或精神疾病患者；
- •③ 肿瘤有肝外转移情况；
- •④ 有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者；
- •⑤ 预期生存时间小于 3 月；
研究组 & 干预措施
对照组(大肿瘤组)
动脉栓塞化疗
对照组(小肿瘤组)
动脉栓塞化疗
联合治疗组(大肿瘤组)
动脉化疗栓塞+索拉非尼
联合治疗组（小肿瘤组）
动脉化疗栓塞+索拉非尼
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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