ChiCTR2300073968Not yet recruitingNot Applicable
抽动障碍神经递质多中心研究
医院自筹10 sites in 1 countryStarted: June 20, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 10
- Primary Endpoint
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
Study Overview
Brief Summary
建立中国儿童神经递质正常参考范围；明确抽动障碍诊断特异性生物标志物；获取抽动障碍患者用药期间特异性神经递质变化阈值，为疾病的疗效监测提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •纳入 2 组人群，诊断纳入标准分别为：
- •2.体检时询问病史，既往身体健康，无特殊饮食习惯；
- •3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。
- •1.符合儿童抽动障碍的西医诊断标准，诊断标准参照美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）；
- •2.年龄在 3-12 周岁；
- •3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •既往有抽动障碍、癫痫、童年情绪障碍等神经或精神疾病；
- •采血前感染、创伤等应激状态；
- •近 2 周存在感染性疾病史者；
- •存在其他精神类疾病或智力运动发育迟缓者；
- •服用其他精神类药物者；
- •近 2 周存在感染性疾病史者；
- •血压低于正常同龄儿、同性别均值＋2 个标准差的患儿；
- •随访时无诊疗记录者等。
Arms & Interventions
健康对照组
抽动障碍组
Outcomes
Primary Outcomes
耶鲁综合抽动严重程度量表
Time Frame: 药物治疗前、治疗 4 周、12 周后
神经递质
Time Frame: 药物治疗前、治疗 4 周、12 周后
硫必利血药浓度
Time Frame: 药物治疗 4 周、12 周后
Secondary Outcomes
- 治疗时出现的症状量表(药物治疗前、治疗 4 周、12 周后)
Investigators
Study Sites (10)
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