ChiCTR2100044531Active, not recruitingNot Applicable
儿科抽动疾病循证能力提升-儿童抽动障碍的真实世界研究
国家中医药管理局8 sites in 1 country1,000 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,000
- Locations
- 8
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在针对抽动障碍这一临床常见和难点问题，探寻儿童抽动障碍发病的危险因素，探索中医治疗抽动障碍的优势环节，为中医治疗抽动障碍的临床效果提供真实世界证据，筛选中医药治疗抽动障碍的有效方案。 （一）探寻影响儿童抽动障碍治疗的危险因素。 （二）在《中医儿科临床诊疗指南-抽动障碍》基础上，探索儿童抽动障碍中医证候分布特点。 （三）在《中医儿科临床诊疗指南-抽动障碍》基础上，探索中医药治疗儿童抽动障碍的疗效。其中包括中药治疗、针灸治疗、推拿治疗（本研究不包含对中成药的观察）。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 本研究为真实世界研究，不涉及盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 14 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患儿 5 岁~14 岁；
- •（2）满足抽动障碍中 Tourette 综合征或持续性(慢性)运动或发声抽动障碍的诊断标准；
- •（3）自愿参加研究，法定代理人及患儿签署知情同意书；
- •（4）YGTSS 评分为轻中度：轻度：<25 分；中度：25～50 分。
Exclusion Criteria
- •（1）合并有严重的全身性疾病，如心血管、肝、肾和造血系统等原发疾病；
- •（2）严重的精神病患者；
- •（3）已知对试验药物或其成分过敏。
Arms & Interventions
Group 1
中医药治疗
Group 2
西药治疗
Investigators
Study Sites (8)
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