ChiCTR2000036953进行中（未招募）早期 1 期
舒筋通络操治疗轻度抽动障碍患儿的临床研究
上海申康1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁评分量表
研究概览
简要总结
采用随机、平行、对照的临床研究，将“舒筋通络操”应用于轻度抽动障碍治疗中，评价“舒筋通络操”治疗轻度抽动障碍的临床疗效，观察其有效性，并向相关医院推广,为抽动障碍提供新的治疗思路与方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 TD 诊断标准，且属于轻度（耶鲁评分＜25）；
- •②年龄 6～12 岁，男女不限；
- •③近 1 月内未用其他方法治疗者；
- •④愿意在本院门诊接受治疗 3 月者；
- •⑤患者家属自愿签订知情同意书者；
- •⑥中医辨证属外风侵袭、肝风内动型。
排除标准
- •①有习惯性抽搐、肌阵挛性癫痫、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、脑外伤、脑炎后遗症和其他锥体外系疾病者；
- •②合并心血管、肝、肾、血液等严重疾病者；
- •③不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗，或资料不全者。
研究组 & 干预措施
试验组
舒筋通络操+宣教
对照组
宣教
结局指标
主要结局
耶鲁评分量表
多巴胺
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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