ChiCTR2100051340已完成早期 1 期
张氏头针治疗儿童多发性抽动症的随机对照临床研究
湖北省科技厅重点项目湖北省自然科学基金(项目编号：2015CFA094)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
观察张氏头针治疗儿童多发性抽动症的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无法对参与者实施盲法，仅对评价者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合本病的诊断标准；
- •2.年龄在 4-16 岁者；
- •3.耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）中抽动症状总计得分高于 25 分；
- •4.受试患儿及其法定监护人签署知情同意书者。
排除标准
- •1.癫痫或脑电图检查有癫痫放电等精神障碍的患者；
- •2.入组前 1 个月接受针对多发性抽动症的药物或者针刺治疗；
- •4.对针具或者相关药物过敏；
- •5.合并有心、肝、肾等其他系统疾病的患儿。
研究组 & 干预措施
头针组
张氏头针
硫必利组
盐酸硫必利片
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表
次要结局
- 中医证候积分
- SF-36 健康调查量表
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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