ChiCTR2300078882进行中(未招募)早期 1 期
小脑经颅磁刺激通过促进运动学习改善脑卒中后运动功能的机制研究
上海市卫生健康委/20234Y02921 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小脑大脑抑制
研究概览
简要总结
(1)验证小脑 rTMS 可以调节神经元突触可塑性,促进脑卒中后运动功能恢复。 (2)证实小脑 rTMS 通过激活小脑-丘脑-皮层环路促进卒中后运动技能学习。 (3)阐明小脑 rTMS 通过激活小脑-丘脑-皮层环路促进运动学习,进而改善卒中后运动功能的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准,首次发病,已经过头颅 CT 或 MRI 证实的单侧大脑半球卒中;②年龄 18-80 岁③1 期<上肢、手 Brunnstrom 分期<6 期;④3 分<FMA<28 分⑤生命体征平稳;⑥签署知情同意书。
排除标准
- •①严重的肝肾、心肺功能不全或恶性肿瘤;②有心脏起搏器、内置电极、体内金属植入物或颅骨缺损及存在 TMS 禁忌症的其他情况;③失语、严重的认知障碍、精神疾病病史;④严重的视觉、听觉障碍;⑤近 3 月内有癫痫发作史或近期正在服用抗癫痫药物
研究组 & 干预措施
cbTMS 组
对照组
结局指标
主要结局
小脑大脑抑制
反应时间
次要结局
- Fugl-Meyer 量表
- Jebsen 手功能量表
研究者
研究点 (1)
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