ChiCTR2300068771尚未招募不适用
乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的初步研究
山东省精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 酒精戒断症状评定量表
研究概览
简要总结
了解乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的临床疗效，对比研究组和对照组治疗前后男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的变化情况。通过对比研究组和对照组治疗前后患者酒精戒断症状及排便的变化，进一步优化男性酒精依赖患者关于戒断症状及排便异常的治疗方案，为治疗提供新的临床思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合国际疾病分类第 10 版（ICD-10）中酒精依赖的诊断标准；
- •18-65 周岁且具备基本认知和理解能力，男性；
- •6 小时内有饮酒；酒精戒断症状评定量表（CIWA-Ar）<=18 分；
- •4.自愿参与，签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.有其他严重神经精神疾病；
- •2.有重大器质性疾病；
- •3.有其他药物依赖史（烟草依赖除外）；
- •4.不能按要求配合完成相关评估；
- •5.目前有参与其他研究。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
酒精戒断症状评定量表
渴求视觉模拟量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
匹兹堡睡眠质量指数
排便的调查
不良事件记录表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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