ChiCTR2100053761尚未招募早期 1 期
不同浓度罗哌卡因椎管内注射对分娩镇痛产妇发热预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
主要目的：探讨不同浓度罗哌卡因椎管内注射对产妇分娩镇痛时发热预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-40 岁，身高 150-175cm，体重 50-80kg, ASAI 或 II 级的足月初产妇（孕周 37-41 周）；
- •2.无产科相关合并症，无硬膜外穿刺禁忌症；
- •3.无试验药物过敏史；
- •4.适合自然分娩且自愿要求无痛分娩者。
排除标准
- •1.产妇在入室前体温 > 37.5℃；
- •2.有妊娠合并症，多胎或经产妇；
- •3.有硬膜外穿刺禁忌症；
- •4.产妇及家属拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
试验组 1
0.0625%罗哌卡因
干预措施: 0.0625%罗哌卡因
试验组 2
0.075%罗哌卡因
干预措施: 0.075%罗哌卡因
试验组 3
0.1% 罗哌卡因
干预措施: 0.1% 罗哌卡因
结局指标
主要结局
体温
白细胞介素-2
白细胞介素-4
白细胞介素-6
白细胞介素-10
肿瘤坏死因子-α
干扰素-γ
前列腺素 E2
次要结局
- 产程
- Apgar 评分
研究者
研究点 (1)
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