ChiCTR1900023573尚未招募不适用
急性缺血性脑卒中早期神经功能恶化预警评估与干预的临床研究
深圳市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- END 的发生率
研究概览
简要总结
1.基于 WORSEN 评分的基础上，构建 AIS 病人早期神经功能恶化的预警模型，改善临床 AIS 病人在其神经功能恶化的评估现状。 2.验证早期神经功能恶化预警模型在临床预测病情恶化的临床价值，提高临床护理人员病情评估能力，早期识别病人病情变化，判断疾病进展及预后，使病人在发病早期能得到及时救治，达到疗效更好、并发症更少、更多病人获益目的，从而提高治愈率、改善临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>18 岁患者；
- •（2）符合 2010 年中国急性缺血性脑卒中诊治指南的诊断标准，经头颅 CT 和 / 或 MRI 检查确诊的缺血性脑卒中患者；
- •（3）发病 24 小时内入院的患者。
- •（4）根据 END 风险预测模型＞最佳截断点,判断为发生高风险病人。
排除标准
- •（1）合并其他严重疾病,如心功能Ⅱ级或Ⅱ级以上等；
- •（2）严重的肝、肾、肺疾病或恶性肿瘤病人；
- •（3）大面积脑梗死患者；
- •（4）排除短暂性脑缺血发作、接受静脉注射组织纤溶酶原激活物或血管内药物治疗的患者；
- •（5）有明确精神病史者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规
干预组
监测颈动脉斑块中重度狭窄；开展超早期康复训练; 加强房颤病史病人抗凝治疗护理; 神经功能监测
结局指标
主要结局
END 的发生率
时间窗: 入院 7 天内
次要结局
- 出院 NIHSS 评分(出院时)
- 住院时间(出院时)
- 残疾率(出院后 3 个月、6 个月)
- 死亡率(出院后 3 个月、6 个月)
- mRS 评分(出院后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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