临床试验/ChiCTR1800020390

ChiCTR1800020390招募中Unknown

MRI 影像新方法对肾脏病诊断价值的研究

北京医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2018年12月28日

适应症

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
发起方
试验地点: 1
主要终点: 肾小球硬化评分

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨多模态磁共振功能成像检查在评估肾脏病患者肾脏病理及功能改变的意义，以确定影像学新方法对肾脏病的诊断价值

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1、北京医院住院的肾活检患者；
•2、年龄大于 18 岁的男性或女性；
•3、24 小时尿蛋白定量≥0.5g；24 小时尿蛋白定量＜0.5g，伴有不明原因肾功能减低 eGFR<45mL/min/1.73m2（相当于慢性肾脏病 3b 期）；
•4、自愿参与此项临床研究，研究开始前患者签署书面知情同意书。

排除标准

•1、急性感染、创伤、手术后 2 周内；
•2、精神病或不配合操作者；
•3、患有冠心病、肺气肿、哮喘等严重内科疾病或因其他原因不能耐受屏气者；
•4、无法行核磁共振检查者，如幽闭恐惧症、安装有起搏器或其他金属物质；
•5、研究过程中妊娠、哺乳或即将妊娠、哺乳；
•6、依从性差（经研究者判断）；
•7、其它研究者认为不适合入选的情况；

结局指标

主要结局

肾小球硬化评分

肾小管间质损伤评分

皮质 R2 值

髓质 R2 值

灵敏度和特异度、ROC 分析曲线下面积（AUC）

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

北京医院

研究点 (1)

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