ChiCTR-IOR-17011721进行中（未招募）不适用
脑卒中合并冠心病患者综合康复治疗的效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室射血分数
研究概览
简要总结
通过本实验观察脑卒中合并冠心病患者应用脑卒中结合心脏康复训练程序的治疗效果，检验脑卒中结合心脏康复训练程序可行性、安全性、有效性。目标是通过观察患者运动功能、日常生活自理能力、左室收缩功能、左室舒张功能、体重指数等指标变化，探索建立一个适合脑卒中合并冠心病患者的康复程序。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 所选对象均符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑血管病诊断标准，并均经脑 CT、MRI 证实，首次发病在第 2-6 个月； 2）其合并冠心病均符合 1979 年 WHO 关于缺血性心脏病诊断标准、且符合 2006 中国康复医学会心血管病专业委员会制定的冠心病患者(符合下列 5 种之一，心肌梗死后、稳定性心绞痛、经皮冠脉介入术后、冠脉旁路移植术后、经冠脉 CTA 证实有有一支及以上冠脉中重度狭窄)，且心脏康复危险分层为低、中危的患者;3)有肢体偏瘫的则该下肢运动功能评价在 Brunnstrom 3-5 级、坐位平衡 ≥2 级、可以完成功率脚踏车训练；4）年龄 50-80 岁；5）同意签署知情同意书。
排除标准
- •有理解与认知障碍；精神障碍；不稳定性心绞痛或心肌梗塞发病<2 周； 未控制控制的严重心律失常；不易控制高血压（静息收缩压〉160mmHg 或 静息舒张压〉100mmHg）；心功能 4 级；冠心病伴有急性并发症（冠状动脉撕裂、室壁瘤、大面积心肌梗死伴休克、急性血管闭塞包括支架内血栓形成）；以及经心脏康复危险分层为高危的冠心病患者（符合下列 5 种之一，心肌梗死后、稳定性心绞痛、经皮冠脉介入术后、冠脉旁路移植术后患者、经冠脉 CTA 证实有有一支及以上冠脉中重度狭窄），见附件 4；心包炎或心肌炎活动期；严重感染；慢性阻塞性肺病；中度及以上主动脉狭窄；经药物控制静息心率仍〉100 次 / 分；有新的深静脉血栓；血栓性静脉炎；主动脉夹层及其他部位发现动脉瘤；下肢闭塞性动脉硬化；体质无法耐受运动；水电解质和代谢明显异常者。
研究组 & 干预措施
干预组
常规康复治疗、监控下有氧运动训练
对照组
常规康复治疗，常规下肢踏车训练
结局指标
主要结局
左心室射血分数
时间窗: 运动前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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