ChiCTR1800016199进行中（未招募）治疗新技术临床试验
综合肺康复治疗对脑卒中偏瘫患者功能康复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能测定
研究概览
简要总结
探讨综合肺康复治疗对脑卒中功能康复的影响；并与常规治疗对照，观察两者的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合第四届脑血管会议制定的诊断标准[8]；
- •②经过颅脑核磁共振或 CT 检查确诊的初次脑卒中偏瘫患者
- •③年龄在 20~80 岁，病程在 6 个月内；
- •④已经签署知情同意书；
排除标准
- •①有心血管、肺、肝肾等严重脏器功能障碍；②生命体征不稳定；③有精神病史或有严重认知障碍、视听理解障碍，无法配合指令； ④既往有重度肺动脉高压、骨关节病变等影响呼吸训练者；⑤有肺部肿瘤、活动性肺结核、接触部位皮肤溃疡或皮疹等影响肺部物理治疗者；
研究组 & 干预措施
治疗组
综合肺康复方案联合常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
肺功能测定
巴氏指数评分
简易 Fugl-Meyer 上下肢运动功能评分
SF-36 生活质量表
Hamilton 抑郁量表(HAMD)、Hamilton 焦虑量表(HAMA)评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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