ChiCTR1800017451尚未招募Unknown
焦虑性抑郁症静息态皮层脑电不对称性偏移与注意异常的关系及重复经颅磁刺激治疗对其的影响
四川省科技厅基金项目（2018FZ0052）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 115 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 115
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态脑电不对称性偏移指数
研究概览
简要总结
本项目首先通过神经电生理检测（点探测及有实时眼动记录的条件任务测验）对两者的注意异常进行探讨；接着，对两者静息态脑电不对称性偏移与注意异常的关系进行研究。 最后，因重复经颅磁刺激（rTMS）能改变皮层兴奋性。所以拟通过对 rTMS 治疗后的 AD 再次进行神经电生理检测，在进一步了解皮层不对称性偏移、注意异常（偏向 / 泛化）与 AD 关系的同时，从 rTMS 改变皮层不对称性偏移进而影响注意异常的角度对其治疗抑郁症的机制做进一步探讨。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 静息态脑电不对称性偏移与注意异常（偏向 / 泛化）的关系
- •1.1 患者筛选标准（每组 20 人）
- •1.1.1 焦虑性抑郁症：a.首发或停用抗抑郁药物治疗３个月以上的抑郁症患者；b.年龄 18-55 岁；c.民族：汉族；d.利手：右利手；e.符合 DSM-Ⅴ关于抑郁症的诊断标准；f.智力水平: 韦氏智力测试成绩 >= 70；g.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≥17 分，且焦虑 / 躯体化症状维度≥7 分； h. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •1.1.2 非焦虑性抑郁症：a-f.同 1.1.1a-f；g.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≥17 分，且焦虑 / 躯体化症状维度＜7； h.同 1.1.1h。
- •1.2 正常人自愿者 20 人，筛选标准如下
- •纳入标准：a-d.同 1.1.1b-d、f；e.社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力；f 同 1.1.1h。
- •（2）rTMS 治疗对焦虑性抑郁症注意异常（偏向 / 泛化）的影响
- •2.1 焦虑性抑郁症患者 50 人，筛选标准
- •纳入标准：充分了解经颅磁刺激的安全性和副作用（余同 1.1.1）。
- •2.2 正常自愿者 20 人，筛选标准如下
- •纳入标准及排除标准：同 1.2。
排除标准
- •（1）静息态脑电不对称性偏移与注意异常（偏向 / 泛化）的关系
- •1.1 患者筛选标准（每组 20 人）
- •排除标准：a.具有心、肝、肾等严重躯体疾病和妊娠或哺乳期妇女；b.患有脑器质性疾病、神经系统疾病的患者；c.艾滋病、梅毒患病史；d.长期酒精摄入史；e.伴有其他 DSM-Ⅴ 轴Ⅰ、Ⅱ疾病者（如精神分裂症、强迫症、物质相关障碍等）；f.１年内接受过 rTMS 或电休克治疗的患者；g.有眼外伤史、眼球和眼外肌疾病史或近视高于 400 度；h.对检查不配合者。
- •1.2 正常人自愿者 20 人，筛选标准如下
- •排除标准：a.疾病史（患有美国精神疾病诊断与统计手册：DSM-Ⅴ 轴Ⅰ、Ⅱ的任何疾病；头颅外伤史）；b.家族史：二系三代精神疾病家族史阳性者；c.治疗史（曾服用过抗精神病药物、抗抑郁药物；参与研究前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；六个月接受连续药物治疗）；d-f.同 1.1.4c、d、g。
- •（2）rTMS 治疗对焦虑性抑郁症注意异常（偏向 / 泛化）的影响
- •2.1 焦虑性抑郁症患者 50 人，筛选标准
- •排除标准：（同 1.1）。
- •2.2 正常自愿者 20 人，筛选标准如下
- •纳入标准及排除标准：同 1.2。
研究组 & 干预措施
非焦虑性抑郁组
焦虑性抑郁组 1
焦虑性抑郁组 2
药物加 rTMS
焦虑性抑郁组 3
药物加伪 线圈 rTMS
健康对照组
结局指标
主要结局
静息态脑电不对称性偏移指数
N2pc
SPN
LPP
24 项汉密尔顿抑郁量表
14 项项汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 副反应量表
研究者
研究点 (1)
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