ChiCTR2300072234Not yet recruitingPhase 3
新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓的前瞻性随机对照临床研究
陆崇德教授课题组1 site in 1 countryStarted: November 24, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 3
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 生存时间
Study Overview
Brief Summary
新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓安全性及可行性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 非盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •2.年龄在 18 岁至 75 岁之间，性别不限；
- •3.明确诊断为原发性肝细胞癌；
- •4.肝脏原发灶肿瘤能根治性切除；门静脉癌栓程氏分型（II/III 型）；
- •5.肝脏功能 Child A 级；
- •6.重要器官功能耐受手术；
- •7.胃镜食道静脉无重度曲张、无活动性消化道溃疡者；
- •8.血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×10^9/L、中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L、血小板计数≥60×10^9/L，无明确恶病质表现。
Exclusion Criteria
- •1.入组前进行过门静脉癌栓局部治疗（包括门脉内化疗，门脉金属支架置入，门脉内粒子置入内放射及门脉外放射治疗）
- •2.肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移
- •3.影像学提示肝静脉及腔静脉癌栓形成。
- •4.有消化道出血倾向，或以前有过消化道大出血病史者；
- •5.5 年内有其他恶性肿瘤病史；
- •6.心、肺、肾功能不全者，2 周内口服华法林等抗凝药物者；
- •7.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。
Arms & Interventions
A 组
B 组
Outcomes
Primary Outcomes
生存时间
Secondary Outcomes
- 无病生存时间
Investigators
Study Sites (1)
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