ChiCTR1900027906尚未招募早期 1 期
健脾益肾法联合 NK 细胞抗衰老临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 淋巴细胞
研究概览
简要总结
1、评价健脾益肾法联合 NK 细胞抗衰老的临床疗效。 2、探讨健脾益肾法联合 NK 细治疗抗衰老的分子作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合老年人诊断标准及中医脾肾两虚证型诊断标准者；
- •2、血常规、尿常规、凝血四项、肝肾功能、甲状腺功能、心电图、胸片、肝胆脾胰、泌尿系彩超基本正常者；
- •3、年龄在 60-80 岁（不含 80 岁）者；自愿参加并签署知情同意书，愿意随诊者。
排除标准
- •1、有乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等急、慢性传染病者；
- •3、合并有自身免疫性疾病(如慢性淋巴性甲状腺炎、溃疡型结肠炎、重症肌无力、多发性硬化病、自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜、类风湿性关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮和混合型结缔组织病等疾病者)。
研究组 & 干预措施
空白组
无治疗
健脾益肾法治疗组
健脾益肾法中药颗粒
NK 细胞治疗组
NK 细胞悬液
健脾益肾法联合 NK 细胞治疗组
健脾益肾法联合 NK 细胞治疗
结局指标
主要结局
T 淋巴细胞
B 淋巴细胞
NK 细胞
干扰素-γ
肿瘤坏死因子α
白介素 2
免疫球蛋白 M
超氧化物歧化酶
8-羟基脱氧鸟苷酸
Klotho 蛋白
单核细胞 RNA 表达谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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