ChiCTR2400080564尚未招募治疗新技术临床试验
圣太卟吩光动力治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性研究
上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训项目——新型二氢卟吩衍生物-光动力分表型治疗玫瑰痤疮前瞻性随机对照临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 玫瑰痤疮严重程度评分全球评估
研究概览
简要总结
评价圣太卟吩光动力治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者不知道分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 男性或女性，年龄为 18-65 周岁；
- •② 玫瑰痤疮受试者的诊断参照 ROSCO 提出的诊断标准；
- •③ 受试者均因各种原因不适合药物治疗且在已告知其他替代方案时仍自愿参加并签署知情同意，且同意对皮损照相。
排除标准
- •① 12 周内进行过光动力治疗者及应用任何其他影响研究的治疗者；
- •② 面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病；
- •③ 8 周内服用光毒性或光敏性药物者
- •④ 严重免疫功能低下者；
- •⑥ 已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对 STBF、光、四环素类药物过敏者；
- •⑦ 已知或怀疑有肝损伤或正在接受潜在肝毒性药物
- •⑧ 患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕
研究组 & 干预措施
STBF-PDT 组
多西环素组
结局指标
主要结局
玫瑰痤疮严重程度评分全球评估
次要结局
- 临床医师红斑评估量表
- 皮损消退率
- 评价主观症状
- 毛细血管评估
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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