ChiCTR1900025940招募中4 期
白蛋白紫杉醇用于晚期卵巢癌新辅助化疗临床效果研究
北京市希思科临床肿瘤研究基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤标志物
研究概览
简要总结
将白蛋白紫杉醇联合卡铂应用于晚期卵巢癌的新辅助化疗，通过观察患者肿瘤标记物变化，术中肿瘤组织大小，手术时间，术中出血量，以及肿瘤组织中药物浓度，与应用传统紫杉醇联合卡铂新辅助化疗患者进行比较，来评估白蛋白紫杉醇联合应用于新辅助化疗的临床效果。为卵巢癌的新辅助化疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •初诊的卵巢癌患者，且经细胞学证实为癌；
- •经 2 位及其以上妇科肿瘤专家评估为卵巢癌 / 输卵管癌 / 腹膜癌 III 或 IV 期；
- •存在围术期并发症高危因素；或肿瘤细胞减灭术后残余病灶<1cm 的可能性。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1
白蛋白紫杉醇联合卡铂
2
紫杉醇联合卡铂
结局指标
主要结局
肿瘤标志物
腹水
影像学变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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