ChiCTR2100053121进行中（未招募）早期 1 期
婴儿双歧杆菌 CCFM1192 对呼吸道过敏的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础资料
研究概览
简要总结
1.婴儿双歧杆菌 CCFM1192 产品对呼吸道过敏患者临床症状的影响； 2.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者肠道菌群的影响； 3.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者患者代谢炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合呼吸道过敏诊断；
- •2.4 岁<=年龄<=50 岁，男女不限；
- •3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定；
- •4.治疗前血、尿、大便常规，肝、肾功能检查均在正常范围；
- •5.患者愿意签署知情同意书，且能接受随访。
排除标准
- •1.已知对实验益生菌产品中的任何成分过敏或不耐受者；
- •2.试验前 1 周内曾接受系统性糖皮质激素治疗的患者，或者系统性治疗(免疫抑制剂，细胞生长抑制剂)的患者；
- •3.免疫抑制的患者(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的疾病；
- •4.妊娠期或哺乳期妇女；
- •5.近期(1 个月内)经常服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料；
- •6.近期(1 个月内)或长期使用抗生素。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
基础资料
支气管哮喘
粪便菌群
变应性鼻炎
免疫指标测定
菌群测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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