ChiCTR-IOR-17013744尚未招募不适用
经鼻喷雾给药用于小儿术前镇静的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
通过对咪达唑仑、氯胺酮、右旋美托咪定三种药物分别经鼻喷雾给药用于小儿术前镇静的对照临床研究，为该年龄段患儿选择适当的镇静药物和给药方式提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行手术的患儿；
排除标准
- •1.已知对三种药物有过不良反应史的患儿 ；2.既往有以下系统性疾病（心脏、神经系统、肾脏、肝脏或凝血系统）；3.术前心电图显示：窦缓或房室传导阻滞；4.上呼吸道炎症或伴有流涕症状的患儿；5.精神发育迟缓或自闭症患儿；6.鼻腔局部存在病理或先天解剖畸形的患儿 ；7.预计面罩通气或插管困难的患儿 ；
研究组 & 干预措施
安慰对照组
术前给予生理盐水
咪唑安定组
术前给予咪唑安 0.4mg/kg
氯胺酮组
术前给予氯胺酮 8mg/kg
盐酸右美托咪定组
术前给予右美 3ug/kg
结局指标
主要结局
镇静评分
次要结局
- 分离时间
- 心率
- 氧饱和度
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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