ChiCTR-IOR-16007851尚未招募不适用
术后引流条件下，全膝关节置换术术中安置止血带与不安置止血带的前瞻性随机对照研究
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中失血量
研究概览
简要总结
比较术后引流条件下，对比全膝关节置换术术中安置止血带与不安置止血带的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次、单侧全膝关节置换术；②膝关节骨关节炎或膝关节类风湿性关节炎的患者；③能够并愿意签署知情同意书
排除标准
- •①双膝关节一期手术或膝关节翻修术；②膝关节既往手术史；③近三月内做过膝关节穿刺；④膝关节僵直；⑤血液凝固障碍性疾病；⑥下肢深静脉血栓病史；⑦无法控制的高血压、严重的心血管疾病、心衰、慢性阻塞性肺炎、肝肾衰竭等严重的伴随疾病
研究组 & 干预措施
放置止血带
术中放置止血带
不放置止血带
术中不放置止血带
结局指标
主要结局
术中失血量
隐性失血量
股四头肌肌力
起立-行走-返回时间
次要结局
- 输血率
- 血红蛋白量
- 感染率
- 伤口辅料更换次数
- 表面张力小泡
- 住院时间
- 膝关节活动度
- 膝关节评分
- 视觉模拟疼痛评分
- 肢体周径增加
- 胫骨骨水泥厚度
- 血沉
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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