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临床试验/ChiCTR2500104779
ChiCTR2500104779尚未招募回顾性研究

藏渝两地膝关节骨性关节炎患者全膝关节置换围术期出血量与预后差异及影响因素的研究

2025 年陆军第 953 医院急诊医学科“陆军重点培育专科建设”科研协助项目,项目编号:KYXZ01。4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
400
试验地点
4
主要终点
围术期总出血量

研究概览

简要总结

全膝关节置换术(TKA)是一种有效治疗终末期膝关节骨性关节炎的外科方法,可以缓解膝关节疼痛,改善膝关节功能。围术期出血是 TKA 手术最早期、最常见的并发症之一。但针对高原创伤骨科手术的失血风险因素分析和优化血液管理策略的研究仍存在不足的现状。本研究采用回顾性队列研究,系统对比分析低海拔地区和高海拔地区 TKA 手术患者围术期失血量的差异以及引起出血差异的独立危险因素,绘制 ROC 曲线初步推断其适宜高海拔地区 TKA 手术的截断值,明确出血量差异是否会影响患者术后 1 年膝关节恢复和并发症发生情况。研究成果将为临床医生实施手术提供充分的理论依据和实践指导,帮助医生评估出血风险、减少术中出血、改善患者预后,提高手术成功率和患者满意度,最终将惠及百万高原藏族同胞。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 50-80 岁,性别不限;
  • (2)确诊为终末期骨关节炎,Kellgren-Lawrence 分级(KL)3-4 级,标准保守治疗>6 个月无效;
  • (3)已行单膝关节 TKA 手术者;
  • (4)围术期三个月内无关节腔穿刺和药物注射、无关节周围敷药等操作,感染风险评估为低风险;
  • (5)所有手术均由副主任医师以上职称、年 TKA 手术大于 100 台且已独立主刀完成该手术 300 台以上的技术稳定的医生主刀完成,围术期护理均按照同一关节置换管理规范实施;
  • (6)术前、术后血常规、术前凝血功能、炎症指标、血糖、下肢血管彩超等检查检验资料齐全。

排除标准

  • (1)双膝关节骨性关节炎(OA)行一期双侧 TKA 的者;
  • (2)双膝 OA 患者相继接受 TKA 手术间隔小于 2 月者;
  • (3)术前因合并心脑血管疾病接受抗凝治疗者;
  • (4)术中或术后经组织培养、病例诊断为膝关节化脓性感染者;
  • (5)明确诊断为类风湿性关节炎、痛风性关节炎、创伤性关节炎的患者。

研究组 & 干预措施

低海拔组

高海拔组

结局指标

主要结局

围术期总出血量

时间窗: 术后 3 日

次要结局

  • WOMAC 指数(术前、术后 1 年)
  • KSS 评分(术前、术后 1 年。)
  • HSS 评分(术前、术后 1 年)
  • 并发症(术后 1 日、3 日、1 月、3 月、6 月、1 年)
  • 血常规(术后 1 日、3 日、1 月、3 月、6 月、1 年)

研究者

发起方
2025 年陆军第 953 医院急诊医学科“陆军重点培育专科建设”科研协助项目,项目编号:KYXZ01。

研究点 (4)

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