ChiCTR2100042215招募中Unknown
自身免疫性脑炎患者肠道菌群代谢产物及血清代谢产物相关研究
国家自然科学基金 (grants 81671291, 81420108014, and 81971213)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年1月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长期功能预后及复发
研究概览
简要总结
1、确定 NMDAR 脑炎和健康对照之间微生物群、代谢物（包括激素、氨基酸、外源性物质和脂质）和细胞因子的差异水平； 2、通过使用多变量建模整合广泛的临床表型、微生物组学、代谢组学和细胞因子数据，以了解肠道微生物生态系统； 3、分析这些信息是否与进一步复发的高风险和更差的临床结果相关。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 46（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合自身免疫性脑炎诊断标准的患者，新发的，未使用任何药物治疗的患者。
排除标准
- •患者和 HCs 的排除标准如下：
- •1）受试者在取样前 1 个月内接受过抗生素或益生菌、益生元或任何免疫治疗；
- •2）受试者在取样前 1 个月内经历过明显的腹痛、腹胀、腹泻或呼吸道感染；
- •3）入组前 3 个月内酗酒或其他物质（除烟草外）滥用或依赖；
- •4）患有高血压、糖尿病等慢性病；
- •5）其他自身免疫性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、1 型糖尿病等）史；
- •7）怀孕或哺乳期；以及
- •8）神经精神疾病史[抑郁症、焦虑症、精神分裂症、多发性硬化症（MS）等]。
研究组 & 干预措施
NMDAR 脑炎患者组和健康对照组
结局指标
主要结局
长期功能预后及复发
时间窗: 每 2-3 个月一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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