ChiCTR-INR-16009606暂停或中断治疗新技术临床试验
树突状细胞干预化疗失败结核病的研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰菌转阴率
研究概览
简要总结
评估自体树突状细胞（DC）免疫治疗用于化疗失败结核病的治疗效果,筛查发现与化疗失败相关的基因位点和通路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国肺结核诊断标准 (WS288-2008) ，诊断为菌阳肺结核的患者，经标准方案治疗 5 个月后仍痰菌阳性者；
- •受试者年龄 18—65 周岁，性别不限；
- •有固定住址，能定期随访完成治疗者；
排除标准
- •合并严重的心肺疾病、严重营养不良、长期服用免疫抑制剂、中度以上肾功能异常以及糖尿病患者；
- •抗结核治疗过程中出现严重不良反应无法继续治疗者；
- •严重过敏性疾病和 / 或过敏体质(对 2 种或 2 种以上食物过敏者)；
- •精神状况不良，不能配合者；
- •研究中认为有任何不适宜入选的情况
研究组 & 干预措施
免疫治疗组
自体树突状细胞回输+抗结核化疗
对照组
根据指南化疗
结局指标
主要结局
痰菌转阴率
次要结局
- T 细胞免疫活性
研究者
研究点 (1)
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