ChiCTR-OPC-17013745尚未招募早期 1 期
高容量血液滤过治疗危重型手足口病的临床研究
重庆医科大学附属儿童医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
①阐明 HVHF 可清除危重型手足口病患儿血浆中升高的炎症因子和儿茶酚胺，抑制全身炎症反应综合征及交感神经亢进； ②减轻并治疗神经源性肺水肿、循环衰竭和脑损伤，有效保护重要脏器的功能； ③有效控制患儿的体温，维持患儿的体液内环境稳定，通过 HVHF 治疗可能有效提高危重型手足口病患儿救治的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①《肠道病毒 71 型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识（2011 年版）》所定义的手足口病第 3 期患儿（即心肺功能衰竭前期）。②血压≥70mmHg+2×年龄。③血小板≥50×109/L。④患儿家属同意进行 HVHF 治疗，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •血流动力学不稳定患儿。
研究组 & 干预措施
CRRT 组
CRRT
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
血气分析
儿茶酚胺
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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