ChiCTR2600123385
Active, not recruiting
Early Phase 1
维生素 D-VDR 调控 Nrf2 通路抑制七氟烷诱导神经元铁死亡的机制及围术期神经保护研究
天津医科大学总医院1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: September 1, 2025Last updated:
Conditions术后谵妄
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 天津医科大学总医院
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清 25(OH)D3 水平
Overview
Brief Summary
本研究旨在明确术前维生素 D 水平作为儿童 POD 预测指标的敏感性，并通过基础实验探索其潜在的作用机制，即维生素 D 与维生素 D 受体（VDR）结合后，如何调控 Nrf2 通路并抑制铁死亡，减少海马神经元损伤，从而为小儿术后谵妄的防治提供新的理论依据和干预靶点。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •性别不限，年龄 3-6 岁，择期全麻下行腹腔镜手术，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级，患儿及监护人均对研究知请，并已签署同意书
Exclusion Criteria
- •1.患儿经历过全麻手术
- •2.近两周出现上呼吸道感染、有哮喘病史等呼吸系统疾病者
- •3.先天性心脏病、先天性发育不良等心功能不全者
- •5.体重指数（BMI）>=30 者
- •6.患儿存在智力障碍、发育迟缓及精神疾病者
Arms & Interventions
谵妄组
无
非谵妄组
无
Outcomes
Primary Outcomes
血清 25(OH)D3 水平
Time Frame: 术前早晨 6:00AM
儿童麻醉苏醒期谵妄量表
Time Frame: 麻醉苏醒期
中文版康奈尔儿童谵妄量表
Time Frame: 术后第 1、3、7 天
儿童睡眠习惯问卷
Time Frame: 术后第 7 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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