ChiCTR2100047036进行中（未招募）4 期
替雷利珠单抗 (Tislelizumab) 在晚期转移性或不可切除性肾透明细胞癌患者中的初步疗效及安全性分析
百济神州（北京）生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评估替雷利珠单抗用于晚期肾透明细胞癌一线联合或单药治疗、二线联合或单药治疗以及三线及以上治疗中的真实世界中的疗效和安全性； 2.评估在晚期肾透明细胞癌患者不同治疗线数中疗效和安全性； 3.探索 ctDNA 指标作为 biomarker 在晚期肾癌患者应用的前景。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •2.组织 / 细胞病理学检测证实为晚期肾透明细胞癌；
- •4.研究者判定患者可以接受替雷利珠单抗单药或联合治疗。
排除标准
- •1.同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者；
- •2.正在参加其他干预性研究的患者；
- •3.同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
- •4.妊娠、哺乳期女性；
- •5.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
替雷利单抗组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存时间
- 缓解持续时间
- 免疫相关不良反应事件发生率
研究者
研究点 (1)
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