ChiCTR2600124303尚未招募Unknown
屈光参差性弱视患者初始屈光参差程度与治疗疗效关系
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2026年5月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力改善程度
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是通过回顾性队列分析方法,系统阐明初始屈光参差程度与屈光参差性弱视治疗疗效之间的量效关系规律。具体而言,研究将量化不同程度屈光参差对治疗成功率、治疗时间、视功能恢复等多个疗效指标的影响程度,并探索可能存在的临界阈值点。次要目的包括:确定影响治疗疗效的屈光参差临界值,为临床诊疗决策提供量化标准;建立基于屈光参差程度及其他相关因素的疗效预测模型,提高治疗方案的精准化水平;分析年龄、性别、屈光类型等因素对屈光参差-疗效关系的调节作用,为不同亚群患者制定个体化治疗策略提供 循证依据;评估当前治疗方案在不同屈光参差程度患者中的有效性和局限性,为治疗方案的优化改进提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3-12 岁,确诊为屈光参差性弱视(等效球镜度双眼差异(IOD)≥1.00D;或任意子午线散光差异≥1.50D;至少一眼最佳矫正视力≤0.8;双眼最佳矫正视力相差≥2 行)患者;
- •患者在我院接受了规范化弱视治疗包括屈光矫正、遮盖治疗、视觉训练等;
- •病历资料完整性:具有完整的病历资料,包括初诊时详细的眼科检查记录,屈光检查结果完整,治疗方案记录详细;
- •随访条件:规律随访时间≥1 年,随访记录可追溯;
- •依从性条件:患者及其监护人对治疗方案具有良好的依从性,能够按医嘱执行治疗计划。
排除标准
- •1.合并其他类型弱视:斜视性弱视、形觉剥夺性弱视等;
- •眼部疾病排除,存在先天性或获得性眼部器质性疾病:先天性白内障,先天性青光眼,视网膜疾病,严重眼睑下垂等,眼球震颤;
- •眼部手术史、眼部器质性疾病、糖尿病或其他影响视功能的全身性疾病;
- •脑部或前庭相关平衡功能障碍;
- •数据质量排除:病历资料不完整,关键数据缺失,随访中断导致无法评估疗效的患者。
研究组 & 干预措施
屈光参差性弱视
结局指标
主要结局
最佳矫正视力改善程度
时间窗: 以患者首诊确诊屈光参差性弱视为基线,基线资料取自首诊病历;随访纳入首诊至治疗结束前所有复诊记录
治疗成功率
时间窗: 患者首次就诊并被诊断为屈光参差性弱视的日期为基线,所有基线指标均取自该次就诊记录,随访为首次就诊后至治疗结束前的历次复诊记录
次要结局
- 弱视复发率(治疗结束后 6 个月)
- 双眼最佳矫正视力差异(患者首次就诊并被诊断为屈光参差性弱视的日期为基线,所有基线指标均取自该次就诊记录,随访为首次就诊后至治疗结束前的历次复诊记录)
研究者
研究点 (1)
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