ChiCTR2200060419Active, not recruitingEarly Phase 1
全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究
国家重点研发计划1 site in 1 country428 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 428
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- α波
Study Overview
Brief Summary
1.观察全身麻醉下，患者脑电图改变与伤害性刺激的相关性。 2.联合伤害性刺激对脑电图的改变其他指标（心律变异性、血压变异性等），构建全身麻醉中伤害性刺激监测模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 59 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.签名及日期的知情同意书；
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •3.年龄≥18 岁且＜60 岁；
- •4.ASA 分级 1-2 级；
- •5.预计行全身麻醉择期手术的患者。
Exclusion Criteria
- •1.患有精神疾病或在服用抗精神类药物者；
- •2.中枢神经系统的疾病或损伤者；
- •4.BMI > 28 者；
- •5.慢性疼痛或服用镇痛药物者；
- •6.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；
- •7.术后计划进入 ICU 的患者；
- •8.粘贴脑电监测电极部位（额部）有感染、过敏等不适合粘贴电极者；
- •9.同期参加其他临床研究的患者。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
α波
β波
睡眠纺锤波
血压
心律
δ波
肌电图
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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