临床试验/ChiCTR2500107251

ChiCTR2500107251尚未招募不适用

青少年抑郁症伴疲劳的相关机制研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月4日最近更新: 2025年8月7日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 疲劳程度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过青少年抑郁症疲劳的外周血炎症指标及脑影像的变化来探讨疲劳可能的生物学机制。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 12 至 19（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 12-19 岁；
•2.具备完成问卷和心理评估的读写能力；
•3.患者及监护人自愿接受测试，并签署研究知情同意书。
•1.年龄 12-19 岁，性别不限；
•2.符合精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的抑郁症诊断标准，没有精神病性症状和严重自杀倾向；
•3.正在接受药物治疗，药物治疗方案 2 周内无变化；
•4.汉密尔顿抑郁量表 17 项＜14 分，疲劳量表总分≥3 分，CGI 疗效评分 2 周内得分无变化；
•5.过往没有定期运动，半年内没有接受改良电抽搐治疗；
•6.患者及监护人自愿接受测试，并签署研究知情同意书。

排除标准

•1.由两位精神科执业医师进行临床诊断，排除符合 DSM-5 诊断标准的双相情感障碍，目前为抑郁发作的患者；
•2.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者，存在认知障碍、智力障碍的患者。
•3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。
•4.存在磁共振检查禁忌症。
•1.符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、孤独症谱系障碍等；
•2.目前或既往合并有神经系统疾病或其他严重躯体疾病、严重心脑血管疾病、严重呼吸系统疾病，不能接受运动者；
•3.目前或既往存在物质滥用或依赖史、存在精神疾病家族史；
•4.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者，存在认知障碍、智力障碍的患者；
•5.存在磁共振检查禁忌症。

研究组 & 干预措施

健康对照组

抑郁症伴疲劳组

结局指标

主要结局

疲劳程度

次要结局

社会功能
睡眠程度
临床疗效
抑郁症状
认知功能
主观认知功能
非自杀性自伤
影像学
快感缺失

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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