ChiCTR2000030138Not yet recruitingPhase 2
人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究
中国人民解放军总医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: February 24, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床治疗指数
Study Overview
Brief Summary
评价人脐带间充质干细胞治疗 2019-nCoV 感染肺炎患者的有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 75 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •符合下列所有条件的受试者进入本试验：
- •①年龄 16～75 岁的男性或女性患者；
- •②愿意签署知情同意书；
- •③符合 COVID-19 感染疑似病例标准的基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光 RT-PCR 检测 COVID-19 核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的 COVID-19 高度同源；
- •④影像学表现符合肺炎。
Exclusion Criteria
- •符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：
- •②合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •③近期或正在参加其他临床试验者；
- •④加入试验前一年内有药物成瘾的证据；
- •⑤不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求；
- •⑥合并 HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染。
Arms & Interventions
试验组
静脉注射人脐带间充质干细胞注射液(UC-MSC)
对照组
常规治疗方案+安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
临床治疗指数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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