ChiCTR2000031430进行中（未招募）2 期
评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病（COVID-19）患者肺间质性损害的安全性和有效性
科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病（COVID-19）患者肺间质性损害的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁间的男性或女性患者；
- •愿意签署知情同意书；
- •符合国家卫健委新型冠状病毒病（COVID-19）诊治方案确诊病例：
- •高分辨 CT 提示肺部间质性改变（存在蜂窝影或网格状影）
排除标准
- •孕妇或哺乳期女性；
- •此次发病前高分辨 CT 提示存在肺间质性损害
- •其他原因导致的急性肺间质性改变（两周内）
- •有创呼吸机辅助通气
研究组 & 干预措施
治疗组
常规治疗方案＋MSC 治疗
对照组
常规治疗方案
结局指标
主要结局
心电图
圣乔治呼吸评分
胸部高分辨 CT 影像学改变
血气分析
经皮血氧饱和度
6min 步行距离
肺功能 VCmax
血常规
肝肾功
细胞因子分析
免疫球蛋白
淋巴细胞亚群
凝血 2 项
心肌酶谱检测
血清铁蛋白
降钙素原
白介素-6
乳酸
D-二聚体
C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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