ChiCTR2000029990进行中（未招募）2 期
人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究
国家重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 呼吸系统功能改善（血氧饱和度）恢复时间
研究概览
简要总结
本研究目的是评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，18 岁-70 岁
- •2019 新型冠状病毒核酸检测阳性；
- •诊断为 2019 新型冠状病毒肺炎的中到重普通型病例，即符合下列临床表现：
- •具有发热、呼吸道症状，影像学可见肺炎表现；
- •诊断为 2019 新型冠状病毒肺炎的重型病例，即符合下列任何一条：
- •(1)呼吸频率增快（≥30 次 / 分），呼吸困难，口唇紫绀；
- •(2)静息状态下，指氧饱和度≤93%；或血氧下降迅速；
- •(3)动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）；
- •本人或委托代理人签署知情同意书。
排除标准
- •过去五年内有恶性疾病；
- •临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例。
- •正在参加其他临床试验或者 3 个月内参加过其他临床试验的受试者。
- •极重度休克以及呼吸衰竭的病例。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
实验组
间充质干细胞
干预措施: 间充质干细胞
结局指标
主要结局
呼吸系统功能改善（血氧饱和度）恢复时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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