ChiCTR2000030138尚未招募2 期
人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（COVID-19）感染肺炎临床研究
中国人民解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治疗指数
研究概览
简要总结
评价人脐带间充质干细胞治疗 2019-nCoV 感染肺炎患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合下列所有条件的受试者进入本试验：
- •①年龄 16～75 岁的男性或女性患者；
- •②愿意签署知情同意书；
- •③符合 COVID-19 感染疑似病例标准的基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光 RT-PCR 检测 COVID-19 核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的 COVID-19 高度同源；
- •④影像学表现符合肺炎。
排除标准
- •符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：
- •②合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •③近期或正在参加其他临床试验者；
- •④加入试验前一年内有药物成瘾的证据；
- •⑤不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求；
- •⑥合并 HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射人脐带间充质干细胞注射液(UC-MSC)
对照组
常规治疗方案+安慰剂
结局指标
主要结局
临床治疗指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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