ChiCTR-OPC-16009842进行中（未招募）4 期
右美托咪定滴鼻用于不同年龄组小儿心脏超声检查的药效学研究
国家自然科学基金(X3281)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
此研究主要目的为确定右美托咪定滴鼻用于患有先天性心脏病小儿的 ED50 及 ED95 剂量，同时分析年龄在其中的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患有简单先天性心脏病的儿童（包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭合、房缺合并室缺）
- •患儿未接受手术，年龄 0-36 个月
排除标准
- •患儿患有复杂先天性心脏病，检查结果正常的儿童，接受过手术的儿童
研究组 & 干预措施
3 组
序贯法右美托咪定滴鼻
结局指标
主要结局
镇静评分
时间窗: 每间隔五分钟
苏醒评分
时间窗: 每间隔五分钟
次要结局
- 氧饱和度(每间隔五分钟)
- 心率(每间隔五分钟)
研究者
研究点 (1)
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