ChiCTR-OPC-16009842Active, not recruitingPhase 4
右美托咪定滴鼻用于不同年龄组小儿心脏超声检查的药效学研究
国家自然科学基金(X3281)1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 14, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇静评分
Study Overview
Brief Summary
此研究主要目的为确定右美托咪定滴鼻用于患有先天性心脏病小儿的 ED50 及 ED95 剂量，同时分析年龄在其中的影响
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 3 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患有简单先天性心脏病的儿童（包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭合、房缺合并室缺）
- •患儿未接受手术，年龄 0-36 个月
Exclusion Criteria
- •患儿患有复杂先天性心脏病，检查结果正常的儿童，接受过手术的儿童
Arms & Interventions
3 组
序贯法右美托咪定滴鼻
Outcomes
Primary Outcomes
镇静评分
Time Frame: 每间隔五分钟
苏醒评分
Time Frame: 每间隔五分钟
Secondary Outcomes
- 氧饱和度(每间隔五分钟)
- 心率(每间隔五分钟)
Investigators
Study Sites (1)
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