ChiCTR2200059682进行中（未招募）早期 1 期
奥雷巴替尼联合 VP 方案诱导初诊成人 Ph+ALL 主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究
重庆英才项目基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 21 人开始时间: 2022年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 21
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要分子生物学缓解
研究概览
简要总结
探讨奥雷巴替尼联合 VP 方案诱导初诊成人 Ph+ALL 主要分子学缓解的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限年龄大于 18 岁的成人 ph+ALL；
- •无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2 分；
- •自愿受试，签署知情同意。
排除标准
- •1.有严重心、肾或肝功能不全；
- •2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；
- •5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的受试者。
研究组 & 干预措施
实验组
奥雷巴替尼联合 VP 方案
结局指标
主要结局
主要分子生物学缓解
次要结局
- 完全缓解率
- 微小残留白血病转阴率
- 完全分子学缓解率
- 不良反应
研究者
研究点 (4)
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